влагостойкий упаковывая микробный тест бактерий управлением предела

Фармацевтический влагостойкий упаковочный метод контроля микробных предельных бактерий используется для проверки того, присутствует ли конкретный микроорганизм в тестируемом образце в указанных экспериментальных условиях.

влаги-доказательство упаковка

Среда, используемая в методе контроля испытательного образца, должна быть проверена на пригодность. Способ контроля контрольных бактерий исследуемого образца проверяют на применимость для подтверждения того, что используемый способ применим для контроля контрольных бактерий влагонепроницаемого контейнера лекарственного средства. Если процедура проверки или изменения продукта могут повлиять на результаты проверки, то метод проверки контрольных бактерий должен быть повторно испытан на пригодность.

При использовании способа проверяют наличие нестерильных препаратов и их стерильные препараты, их сырье, вспомогательные вещества и др. соответствуйте соответствуя микробиологическим стандартам предела, они будут испытаны согласно следующим положениям, включая количество образца пробуя и суждение результата.

Когда испытуемый образец обнаруживается в качестве контрольной бактерии или другой патогенной бактерии, результат обнаружения принимается за стандарт, и испытание не будет повторяться.

Подготовка испытательного раствора и требования к экспериментальной среде такие же, как " микробиологический предельный контроль нестерильных продуктов: метод подсчета микробов (общее правило 1105)"

Если тестируемое изделие обладает антибактериальной активностью, его следует максимально удалить или нейтрализовать. При использовании нейтрализатора или инактивирующего агента при тестировании теста должна быть подтверждена эффективность и токсичность для микроорганизмов.